2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主要圍(wei)繞藥(yao)品許(xu)可證變(bian)更增(zeng)加維生素B2和(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)(xiang)關(guan)工(gong)作開(kai)展，檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)自(zi)治(zhi)區食品藥(yao)品監督管理局(ju)制(zhi)定的(de)許(xu)可證驗收檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款(kuan)進行(xing)(xing)，在檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通過對我公(gong)司在企業負責人、質(zhi)量(liang)負責人、生產和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)人員資(zi)質(zhi)、生產廠房、設施布局(ju)和(he)環境衛生、生產工(gong)藝布局(ju)和(he)流程、生產、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗設備儀器管理和(he)校驗、物料(liao)和(he)產品倉儲、質(zhi)量(liang)管理文件和(he)制(zhi)度建設等方面進行(xing)(xing)文件查(cha)(cha)閱和(he)生產現場檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司符(fu)合藥(yao)品生產許(xu)可相(xiang)(xiang)關(guan)條件和(he)要求(qiu)。

本次藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增加(jia)范(fan)圍的(de)的(de)檢(jian)(jian)查(cha)和(he)驗收并(bing)取得證(zheng)(zheng)書(shu)，標志著我公司維生(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷胺具備了原料藥的(de)生(sheng)產(chan)(chan)條件，我公司將嚴格按照(zhao)國家有關藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)管理規范(fan)要(yao)求(qiu)積極籌(chou)備新版(ban)藥品(pin)GMP認證(zheng)(zheng)檢(jian)(jian)查(cha)工作，爭取早日完成認證(zheng)(zheng)并(bing)投入(ru)生(sheng)產(chan)(chan)銷售。